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醫(yī)療器械軟件何為軟件的生命周期?

發(fā)布時(shí)間:2021-04-26     瀏覽次數(shù):

   這個(gè)就是只一個(gè)事物從生到死的一個(gè)過程,這個(gè)過程中包括了,策劃,風(fēng)險(xiǎn),實(shí)施,驗(yàn)證。


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  3,軟件需求規(guī)格書(Software requirement specification):


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  7,軟件確認(rèn)報(bào)告(Software validation report):


  8,軟件設(shè)計(jì)變更記錄(Software modification register):


  需注意,在軟件開發(fā)整改過程中的遇到的問題要有記錄,并有相應(yīng)的整改措施、方法的記錄。